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脊柱内窥镜手术器械

国产有效注册第二类

产品名称：

脊柱内窥镜手术器械

注册人名称：

懋煜（青岛）医疗科技有限公司

鲁械注准20222040849

注册人住所：

山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院D1楼111室

批准(备案)日期：

2022-07-08

有效期至：

2027-07-07

结构及组成：

脊柱内窥镜手术器械由定位丝、骨锤、手柄、扩张管、工作套管、扩孔钻、骨铲、攻丝器、神经拉钩、剥离子、抓钳、咬切钳、镜外咬切钳、咬骨钳、镜外咬骨钳、铰刀、刮勺、刮刀、试模、剪刀组成。与患者接触部分采用不锈钢材料（022Cr12Ni9Cu2NbTi、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb）、镍钛合金NiTi、钛合金TC4制成。产品为非无菌提供。

适用范围：

脊柱内窥镜手术器械用于脊柱经皮内窥镜手术的常规操作。

生产地址：

山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院D1楼111室

型号规格：

详见附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类