低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)-粤食药监械(准)字2013第2400551号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

深圳市蓝韵实业有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2013第2400551号

批准(备案)日期：

2013-05-28

有效期至：

2017-05-27

结构及组成：

由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,其中:试剂1(R1):主要由Good’s缓冲液(100mmol/L)、胆固醇酯酶(≥3000 U/L)、胆固醇氧化酶(≥2000 U/L)、过氧化氢酶(≥3000 U/L)、表面活性剂(适量)组成;试剂2(R2):主要由Good’s缓冲液(100 mmol/L)、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(HDAOS)(0.5 g/L)、4-氨基安替比林(0.6mmol/L)、过氧化物酶(≥6000 U/L)、表面活性剂(适量)组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。

产品标准编号：

YZB/粤1653-2012

生产地址：

深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼

型号规格：

R1:1×30 mL,R2:1×10 mL;R1:4×30 mL,R2:4×10 mL;R1:4×48 mL,R2:4×16 mL;R1:6×48 mL,R2:6×16 mL;R1:8×48 mL,R2:8×16 mL