电动腔镜直线型切割吻合器-苏械注准20242012019-器械数据

产品名称：

电动腔镜直线型切割吻合器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242012019

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号6幢东102/202/301/302/402单元

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2029-10-20

结构及组成：

本产品包含吻合器工作头、吻合器钉仓组件(含ECRC型、ECR型、ECR II型)，以及吻合器电动手柄组合(含PHDS01、PHDB02、IMT01)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园6幢东102/202/301/302/402单元

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：