肌红蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20222400089

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2022-03-02

有效期至：

2027-03-01

结构及组成：

固相试剂：包被抗人肌红蛋白小鼠单克隆抗体的磁性微球；标记试剂：吖啶酯标记的抗人肌红蛋白小鼠单克隆抗体；样本稀释液：含蛋白（牛）稳定剂的缓冲液；标准曲线卡；校准品：含肌红蛋白的溶液，校准品卡；质控品：含肌红蛋白的溶液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于人血清、血浆中肌红蛋白（Myoglobin，MYO）的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，150测试/盒，200测试/盒，250测试/盒，300测试/盒,400测试/盒,500测试/盒。肌红蛋白校准品（两个水平）（选配）：2×1mL，2×2mL；肌红蛋白低值质控品（选配）：1×1mL，1×2mL；肌红蛋白高值质控品（选配）：1×1mL，1×2mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400089	50 测试/盒	1850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400089	300测试/盒	13320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400089	400测试/盒	17760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400089	100测试/盒	4440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400089	250测试/盒	9250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400089	200测试/盒	8880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400089	150测试/盒	6660.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400089	500测试/盒	22200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400089	肌红蛋白低值质控品：1×1mL；肌红蛋白高值质控品：1×1mL	275.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400089	肌红蛋白低值质控品：1×2mL；肌红蛋白高值质控品：1×2mL	550.7600