穴位压力刺激贴-粤顺械备20210004号-器械数据

产品名称：

穴位压力刺激贴

注册人名称：

佛山市福斯曼医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤顺械备20210004号

注册人住所：

广东省佛山市顺德区大良街道大门社区南国西路28号智富园百利园3栋802室B室（住所申报）

批准(备案)日期：

2023-03-23

结构及组成：

由刺激器（医用硬质塑料或不锈钢）、医用热熔胶、无纺布和离型纸组成，一次性使用。贴于人体穴位，进行穴位压力刺激按摩。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

变更情况：

变更情况：2023年03月23日，预期用途变更为贴于人体穴位处，进行外力刺激。，企业注册地址变更为广东省佛山市顺德区大良街道大门社区南国西路28号智富园百利园3栋802室B室（住所申报），企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区大良街道大门社区南国西路28号智富园百利园3栋802室B室，产品描述（主要组成成分）变更为由刺激器（医用硬质塑料或不锈钢）、医用热熔胶、无纺布和离型纸组成，一次性使用。贴于人体穴位，进行穴位压力刺激按摩。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。，型号\\/规格变更为长：10mm-1000mm；宽：10mm-1000mm。

生产地址：

广东省佛山市顺德区大良街道大门社区南国西路28号智富园百利园3栋802室B室

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第一类

备注：

变更情况：2023年03月23日，预期用途变更为贴于人体穴位处，进行外力刺激。，企业注册地址变更为广东省佛山市顺德区大良街道大门社区南国西路28号智富园百利园3栋802室B室（住所申报），企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区大良街道大门社区南国西路28号智富园百利园3栋802室B室，产品描述（主要组成成分）变更为由刺激器（医用硬质塑料或不锈钢）、医用热熔胶、无纺布和离型纸组成，一次性使用。贴于人体穴位，进行穴位压力刺激按摩。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。，型号\\/规格变更为长：10mm-1000mm；宽：10mm-1000mm。

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