生物反馈及电刺激治疗仪-粤械注准20212091098-器械数据

产品名称：

生物反馈及电刺激治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212091098

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601

批准(备案)日期：

2021-07-18

有效期至：

2026-07-17

结构及组成：

主要由主机、电极（贴片电极、阴道探头、肛门探头（选配））、USB充电线组成。

适用范围：

该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-15: 1、型号、规格由“KM530、KM531”变更为“KM530、KM531、KM536、KM537”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共18页）。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601

型号规格：

KM530、KM531、KM536、KM537

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212091098”注册证共同使用。