聚氨酯泡沫敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

聚氨酯泡沫敷料

注册人名称：

江苏汇锦然医疗器械有限公司

苏械注准20212141418

注册人住所：

南京市六合区龙池街道槽枋路9号

批准(备案)日期：

2024-02-27

有效期至：

2026-10-08

结构及组成：

聚氨酯泡沫敷料根据产品是否自带粘性，分为自粘型和非自粘型；其中，自粘型由泡沫吸收层、阻水层、防粘连层和剥离保护层组成，泡沫吸收层由亲水聚氨酯泡沫制成、防粘连层由自粘性软聚硅酮制成、阻水层由聚氨酯薄膜制成、剥离保护层由离型膜制成，根据形状尺寸不同分为21种规格；非自粘型由泡沫吸收层、阻水层组成，泡沫吸收层由亲水聚氨酯泡沫制成、阻水层由聚氨酯薄膜制成，根据形状尺寸不同分为10种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-27注册人住所变更由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层”变更为“南京市六合区龙池街道槽枋路9号”生产地址变更由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层”变更为“南京市六合区龙池街道槽枋路9号6幢102、202、302”

生产地址：

南京市六合区龙池街道槽枋路9号6幢102、202、302

型号规格：

自粘型9201、9202、9203、9204、9205、9206、9207、9301、9302、9303、9304、9305、9306、9307、9308、9309、9310、9401、9402、9403、9404；非自粘型9501、9502、9503、9504、9505、9506、9601、9602、9603、9604

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212141418”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	聚氨酯泡沫敷料	苏械注准20212141418	自粘型12.5*12.5	72.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	聚氨酯泡沫敷料	苏械注准20212141418	自粘型有边7.5*7.5	40.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚氨酯泡沫敷料	苏械注准20212141418	自粘型7.5*7.5	40.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚氨酯泡沫敷料	苏械注准20212141418	自粘型15*15	96.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚氨酯泡沫敷料	苏械注准20212141418	自粘型10*10	56.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚氨酯泡沫敷料	苏械注准20212141418	自粘型15*15	96.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚氨酯泡沫敷料	苏械注准20212141418	自粘型10*17.5	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚氨酯泡沫敷料	苏械注准20212141418	自粘型有边10*10	56.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚氨酯泡沫敷料	苏械注准20212141418	自粘型有边12.5*12.5	68.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	聚氨酯泡沫敷料	苏械注准20212141418	自粘型有边15*15	96.0000