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一次性使用精密过滤输液器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

湖南省绿洲惠康发展有限公司

国械注准20143661859

注册人住所：

湖南省绥宁县绿洲大道122号

批准(备案)日期：

2014-10-22

有效期至：

2018-10-21

结构及组成：

由瓶塞穿刺器保护套,瓶塞穿刺器,空气过滤器,排气管,滴管,滴斗,软管,流量调节器,注射件,精密药液过滤器(精密药液过滤器过滤介质为1.2um、2.0um、3.0um、5.0um),输液针组成。软管,滴管,排气管,滴斗的原材料是输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料,精密药液过滤器外壳为医用输血、输液、注射器聚丙烯专用料,瓶塞穿刺器为ABS,输液针为 SUS304奥氏体不锈钢针管。空气过滤器原材料为 PE材料,空气过滤膜为 PP材料,精密药液过滤膜分别为:1.2um、2.0um、3.0um的材料为PES料,5.0u

适用范围：

用于临床重力精密输液

变更情况：

“生产地址:湖南省绥宁县绿洲大道122号”变更为“生产地址:湖南省绥宁县关峡湘商产业园”。

生产地址：

湖南省绥宁县绿洲大道122号

型号规格：

HB6-1-5.0,HB6-1-3.0,HB6-1-2.0,HB6-1-1.2配针规格:0.4×15mm,0.45×15mm,0.5×20mm,0.55×20mm,0.6×25mm,0.7×24mm,0.8×28mm,0.9×28mm

预期用途：

用于临床重力精密输液

主要组成成分：

由瓶塞穿刺器保护套,瓶塞穿刺器,空气过滤器,排气管,滴管,滴斗,软管,流量调节器,注射件,精密药液过滤器(精密药液过滤器过滤介质为1.2um、2.0um、3.0um、5.0um),输液针组成。软管,滴管,排气管,滴斗的原材料是输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料,精密药液过滤器外壳为医用输血、输液、注射器聚丙烯专用料,瓶塞穿刺器为ABS,输液针为SUS304奥氏体不锈钢针管。空气过滤器原材料为PE材料,空气过滤膜为PP材料,精密药液过滤膜分别为:1.2um、2.0um、3.0um的材料为PES料,5.0um材料

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