一次性使用血液透析导管套件-国械注准20173103008-器械数据

产品名称：

一次性使用血液透析导管套件

注册人名称：

河南省驼人医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173103008

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-01-25

结构及组成：

本产品由基本配置血液透析导管、导引导丝、扩张器、穿刺针及选配配置一次性使用灭菌橡胶外科手套、肝素帽、带线缝合针、消毒液刷、医用纱布、手术巾、治疗巾、一次性使用无菌注射器、一次性使用注射针、手术刀、手术贴膜、医用输液贴组成。所有组件均不含药物。血液透析导管由聚氨酯材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。

适用范围：

本产品适用于血液透析，与体外循环管路连接，建立临时血液通路。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

1-12Ga-20cm、2-8.5Fr-13cm、2-8.5Fr-15cm、2-11.5Fr-13cm、2-11.5Fr-15cm、2-11.5Fr-20cm。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173453008

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