一次性使用血液透析导管套件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用血液透析导管套件

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20243102060

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

由血液透析导管(非水合性导管)和选用配件组成。选用配件包括肝素帽、导丝、防针刺穿刺针、蓝空针、扩张器、导管固定装置、一次性使用聚氨酯固定贴膜、注射器、注射针、塑柄手术刀、一次性医用中单、一次性使用孔巾、消毒刷、医用纱布块。血液透析导管由聚氨酯(含显影剂20%硫酸钡)、硅胶、聚甲醛树脂制成，导丝由不锈钢、镍钛合金制成，防针刺穿刺针由共聚聚酯、不锈钢、聚丙烯制成。本产品不含药、不含涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于医疗单位进行血液透析、静脉输液、采血。使用时间不得超过30天。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

型号规格：

DS080101、DS080111、DS080121、DS100111、DS100121、DS100131、DS115111、DS115121、DS115131、DS115141、DS115151、DS135111、DS135121、DS135131、DS135141、DS135151、DS080103、DS080113、DS080123、DS100113、DS100123、DS100133、DS115113、DS115123、DS115133、DS115143、DS115153、DS135113、DS135123、DS135133、DS135143、DS135153、DS080105、DS080115、DS080125、DS100115、DS100125、DS100135、DS115115、DS115125、DS115135、DS115145、DS115155、DS135115、DS135125、DS135135、DS135145、DS135155。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液透析导管套件	国械注准20243102060	DS115151	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液透析导管套件	国械注准20243102060	DS100111	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液透析导管套件	国械注准20243102060	DS135115	1580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液透析导管套件	国械注准20243102060	DS115133	980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液透析导管套件	国械注准20243102060	DS080111	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液透析导管套件	国械注准20243102060	DS115113	980.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液透析导管套件	国械注准20243102060	DS080101	680.0000