一次性使用血液透析导管套件-国械注准20243102060-器械数据

产品名称：

一次性使用血液透析导管套件

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243102060

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

由血液透析导管(非水合性导管)和选用配件组成。选用配件包括肝素帽、导丝、防针刺穿刺针、蓝空针、扩张器、导管固定装置、一次性使用聚氨酯固定贴膜、注射器、注射针、塑柄手术刀、一次性医用中单、一次性使用孔巾、消毒刷、医用纱布块。血液透析导管由聚氨酯(含显影剂20%硫酸钡)、硅胶、聚甲醛树脂制成，导丝由不锈钢、镍钛合金制成，防针刺穿刺针由共聚聚酯、不锈钢、聚丙烯制成。本产品不含药、不含涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于医疗单位进行血液透析、静脉输液、采血。使用时间不得超过30天。

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

型号规格：

DS080101、DS080111、DS080121、DS100111、DS100121、DS100131、DS115111、DS115121、DS115131、DS115141、DS115151、DS135111、DS135121、DS135131、DS135141、DS135151、DS080103、DS080113、DS080123、DS100113、DS100123、DS100133、DS115113、DS115123、DS115133、DS115143、DS115153、DS135113、DS135123、DS135133、DS135143、DS135153、DS080105、DS080115、DS080125、DS100115、DS100125、DS100135、DS115115、DS115125、DS115135、DS115145、DS115155、DS135115、DS135125、DS135135、DS135145、DS135155。

管理类别：

Ⅲ

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