定位膜-粤穗械备20220144号-器械数据

产品名称：

定位膜

注册人名称：

广州富瑞健康科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20220144号

注册人住所：

广州市黄埔区宏明路4号3栋602房

批准(备案)日期：

2025-03-13

有效期至：

结构及组成：

主要由聚己内酯制成。

适用范围：

用于放射治疗过程中患者定位和固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年07月20日,型号/规格由“详见附录A”变更为“详见附录B”。产品技术要求变更。2023年12月26日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南云五路11号厂房A502房”变更为“广州市黄埔区宏明路4号3栋602房”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南云五路11号厂房A502房”变更为“广州市黄埔区宏明路4号3栋602房”。2024年05月28日,生产地址由“广州市黄埔区宏明路4号3栋602房”变更为“广州市番禺区沙头街禺山西路363号A8栋二楼东半层（委托广州迈得菲明医疗器械有限公司生产）；广州市黄埔区连云路8号3栋102房、12栋202房（委托广州天泓医疗科技有限公司生产）”；备注由“/”变更为“受托企业名称：广州迈得菲明医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91440113598329344M；受托企业名称：广州天泓医疗科技有限公司，统一社会信用代码：914401163295396857；”。2024年11月07日,生产地址由“广州市番禺区沙头街禺山西路363号A8栋二楼东半层（委托广州迈得菲明医疗器械有限公司生产）；广州市黄埔区连云路8号3栋102房、12栋202房（委托广州天泓医疗科技有限公司生产）”变更为“广州市黄埔区宏明路4号3栋602房”；型号/规格由“详见附录B”变更为“见产品技术要求附录C”；备注由“受托企业名称：广州迈得菲明医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91440113598329344M；受托企业名称：广州天泓医疗科技有限公司，统一社会信用代码：914401163295396857；”变更为“/”。产品技术要求变更。2025年03月13日,型号/规格由“见产品技术要求附录C”变更为“见产品技术要求附录D”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区宏明路4号3栋602房

型号规格：

产品技术要求附录D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：