乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)-苏食药监械(准)字2013第2400893号-器械数据

产品名称：

乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

扬州科迈生物医疗电子有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400893号

批准(备案)日期：

2013-08-06

有效期至：

2017-08-05

结构及组成：

乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)由:R1:Tris(pH8.9):100mmol/L;KCl:100mmol/L;乳酸锂:52mmol/和R2:NAD:7.386mmol/L组成;基本参数:试剂空白吸光度:A≤0.6(光径1cm,37℃,波长340nm);试剂空白吸光度变化率:△A/min≤0.01(光径1cm,波长340nm,37℃);准确度:相对偏差≤10%;重复性:变异系数CV%≤5%;批间差≤6%;分析灵敏度;波长340nm,光径1cm,测试50U/L乳酸脱氢酶时,吸光度变化率应在0.01～0.05

适用范围：

用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。

产品标准编号：

YZB/苏1004-2013 乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)

生产地址：

高邮市高邮镇工业园

型号规格：

通用型:(规格:)(R1:R2:3:1)6×10ml:2×10ml;3×20ml:1×20ml;3×30ml:1×30ml;3×50ml:1×50ml专用型:(规格:)(R1:R2:3:1)3×30ml:1×30ml;3×50ml:1×50ml,