安非他明检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

安非他明检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20173404141

注册人住所：

北京市昌平区生命园路29号C座100号

批准(备案)日期：

2022-02-24

有效期至：

2027-07-19

结构及组成：

安非他明-牛血清白蛋白、羊抗鼠IgG多克隆抗体、安非他明单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维膜。

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人体尿液中最低检出浓度为1000ng/mL的安非他明，用于安非他明的初筛检测。

生产地址：

北京市房山区窦大路九区30号

型号规格：

条型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃干燥阴凉处保存，禁止冻存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	安非他明检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404141	卡型 25人份/盒	500.00
江西省+动态第61批	安非他明检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404141	25人份	450.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	安非他明检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404141	25人份/盒	500