一次性使用呼吸过滤器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用呼吸过滤器

注册人名称：

杭州坦帕医疗科技有限公司

浙械注准20142080176

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路225号楚天科技大厦1幢2002室

批准(备案)日期：

2024-04-17

有效期至：

2024-08-25

结构及组成：

产品由外壳(包括上盖和下盖)、过滤膜、保护帽及保湿膜组成。

适用范围：

产品用于病人麻醉、呼吸过程过滤气体中细菌及微粒和(或)保持气道中的温湿度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格：由“普通型（HME101、HME102、HME103、HME104、HME105、HME106）、复合型（HME201、HME202、HME203、HME204、HME205、HME206、HME207、HME208、HME209、HME210、HME211、HME212、HME213、HME214、HME215、HME216、HME217）、温湿型（HME301、HME302、HME303、HME304、HME305、HME306）。”变更为“普通型 ABS：HME105，普通型 K-树脂：HME105S，复合型 ABS：HME203、HME204、HME209、HME210，复合型 K-树脂：HME203S、HME204S、HME209S、HME210S。”。2.结构及组成：由“产品由外壳（包括上盖和下盖）、过滤膜及保湿膜组成。”变更为“产品由外壳（包括上盖和下盖）、过滤膜、保护帽及保湿膜组成。”。3.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号（同普公司）（委托生产）

型号规格：

普通型(HME101、HME102、HME103、HME104、HME105、HME106、HME101S、HME102S、HME103S、HME104S、HME105S、HME106S)、复合型(HME201、HME202、HME203、HME204、HME205、HME206、HME207、HME208、HME209、HME210、HME211、HME212、HME213、HME214、HME215、HME216、HME217、HME201S、HME202S、HME203S、HME204S、HME205S、HME206S、HME207S、HME208S、HME209S、HME210S、HME211S、HME212S、HME213S、HME214S、HME215S、HME216S、HME217S)、温湿型(HME301、HME302、HME303、HME304、HME305、HME306、HME301S、HME302S、HME303S、HME304S、HME305S、HME306S)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用呼吸过滤器	浙械注准20142080176	HME210S	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用呼吸过滤器	浙械注准20142080176	HME203S	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用呼吸过滤器	浙械注准20142080176	HME209S	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用呼吸过滤器	浙械注准20142080176	HME204S	45.0000
江西省+动态第19批	一次性使用呼吸过滤器	浙械注准20142080176	HME217	40.0000
江西省+动态第19批	一次性使用呼吸过滤器	浙械注准20142080176	HME216	40.0000
江西省+动态第19批	一次性使用呼吸过滤器	浙械注准20142080176	HME215	40.0000
江西省+动态第19批	一次性使用呼吸过滤器	浙械注准20142080176	HME214	40.0000
江西省+动态第19批	一次性使用呼吸过滤器	浙械注准20142080176	HME213	40.0000
江西省+动态第19批	一次性使用呼吸过滤器	浙械注准20142080176	HME212	40.0000