重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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金属骨针
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第三类
产品名称：
金属骨针
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20183461042
注册人住所：
张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)
批准(备案)日期：
2018-07-30
有效期至：
2023-07-29
结构及组成：
该产品由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，或者由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。部分钛合金产品表面经微弧阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期为3年。
适用范围：
适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。
变更情况：
2018-09-11 “注册人名称：苏州吉美瑞医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司”。
生产地址：
张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
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