医用超声耦合剂

国产备案第一类

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

上海曼吉磁生物有限公司

沪嘉械备20180115号

注册人住所：

上海市嘉定区嘉松公路620号

批准(备案)日期：

2018-12-06

有效期至：

结构及组成：

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介煤质。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.原产品型号无，新增：“产品型号：非无菌型”\\r\\n2.说明书\\r\\n①.新增：“产品型号：非无菌型”\\r\\n②.更改注意事项为：非无菌型产品不得用于创口、粘膜、非完好皮肤和预期手术部位。\\r\\n3.外包装箱标签新增“非无菌型”字样;2021-01-19,根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更。\\r\\n变更内容：产品描述\\r\\n“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。”;2022-06-24

生产地址：

上海市嘉定区漳浦路118号1幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用超声耦合剂	沪嘉械备20180115号	250g瓶	5.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用超声耦合剂	沪嘉械备20180115号	250g瓶	5.5000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用超声耦合剂	沪嘉械备20180115号		5.50
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用超声耦合剂	沪嘉械备20180115号		5.50
江西省+动态第59批	医用超声耦合剂	沪嘉械备20180115号	250g瓶	5.5000
云南+常态挂网项目	医用超声耦合剂	沪嘉械备20180115号	250g瓶	5.50
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	医用超声耦合剂	沪嘉械备20180115号	20kg/桶,250g/瓶	5.5