导光凝胶-桂钦械备20240008-器械数据

产品名称：

导光凝胶

注册人名称：

迈威尔医药科技（广西）有限公司

注册(备案)号：

桂钦械备20240008

注册人住所：

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

结构及组成：

由卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸乙酯组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含第一类医疗器械分类目录附录所列禁止添加成分。非无菌产品。

适用范围：

用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年07月02日型号规格由“型号：PFXF型、PFKS型、SY型、QD型、HC型、SF型、ZT型、JQ型、PY型、ZC型、YDY型、GJML型、JZSY型、BY型、JMQZ型；n规格：1g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、20g/瓶、50g/瓶、100g/瓶、200g/瓶、500g/瓶”变更为“型号：PFXF型、PFKS型、SY型、QD型、HC型、SF型、ZT型、JQ型、PY型、ZC型、YDY型、GJML型、JZSY型、BY型、JMQZ型；n规格：1g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、50g/瓶、100g/瓶、200g/瓶、500g/瓶”。rn2024年07月09日备案人生产地址由“中国广西自由贸易实验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼”变更为“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼”。

生产地址：

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：