自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)-浙食药监械(准)字2013第2400695号-器械数据

产品名称：

自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400695号

批准(备案)日期：

2013-09-02

有效期至：

2017-09-02

结构及组成：

1.生物载片,每张载片有不同数量的反应区,每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片:HEp-2)猴肝、大鼠肾、大鼠肝、大鼠胃、猴胃、猴心、猴髂腰肌;2.荧光素标记的羊抗人IgAGM;3.阳性对照血清:抗线粒体抗体(AMA)阳性;4.阳性对照血清:抗肝肾微粒体抗体(LKM)阳

适用范围：

用于体外定性检测人血清/血浆内自身抗体,主要包括抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(抗LKM抗体)、抗胃壁细胞抗体和抗横纹肌抗体。

产品标准编号：

YZB/浙2288－2013

生产地址：

浙江省杭州市龙井路38号