自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20162400977

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

批准(备案)日期：

2024-05-08

有效期至：

2026-11-21

结构及组成：

生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgAGM、阳性对照、阴性对照、磷酸盐(PBS，pH 7.2)、吐温20、封片介质、盖玻片。(具体内容详见说明书)

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

说明书变更对比表，详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20162400977	FA 1300-1003-3 P:30人份/盒	4326.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒（间接免疫荧光法）-2P	浙械注准20162400977	FA 1300-1003-2 P:30人份/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒（间接免疫荧光法）-2P	浙械注准20162400977	FA 1300-1005-2 P:50人份/盒	8240.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)	浙械注准20162400977	30人份/盒	3000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)	浙械注准20162400977	30人份/盒	4326
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)	浙械注准20162400977	50人份/盒	8240
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)	浙械注准20162400977	50人份/盒	7210