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抗链球菌溶血素“O”校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

抗链球菌溶血素“O”校准品

注册人名称：

京械注准20162401370

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

液体，单水平，Tris缓冲液（0.02M，pH7.5），抗链球菌溶血素“O”目标浓度为950IUmL。校准品靶值批特异，详见校准品瓶签。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于抗链球菌溶血素"O"项目检测系统的校准。

变更情况：

生产地址：

北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨；北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

型号规格：

0.5mL×1；0.5mL×5；1mL×1；1mL×5；10mL×1；10mL×5。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

第二类