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抗链球菌溶血素“O”校准品

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

抗链球菌溶血素“O”校准品

注册(备案)号:

京械注准20172401035

注册人住所:

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期:

2017-10-17

有效期至:

2022-10-16

结构及组成:

本产品由50%的0.02molL磷酸盐缓冲液和50%人血清组成,并添加了一定量的抗链球菌溶血素O(人源)。

适用范围:

本产品与本公司抗链球菌溶血素“O”试剂盒配套使用,用于临床检验实验室抗链球菌溶血素“O”项目定量检测的系统校准。

变更情况:

 

生产地址:

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格:

1mL×1

产品储存条件及有效期:

原包装校准品在2℃~8℃条件下贮存,有效

管理类别:

第二类

备注:

原注册证号为“京药监械(准)字2013第2401184号 ”