抗链球菌溶血素“O”校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

抗链球菌溶血素“O”校准品

注册人名称：

川械注准20172400039

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-09-23

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

健康人血清\\n校准品标示值见说明书附页。\\n溯源性：本检测系统已溯源至企业参考品。\\n不同批号校准品中各组分不能互换、混用。

适用范围：

本品作为抗链球菌溶血素“O”项目分析工作的校准品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

校准品1～4 0.5mL×4；\\n校准品1～4 1.0mL×4；\\n校准品1～4 2.0mL×4。

产品储存条件及有效期：

本品置于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素“O”校准品	川械注准20172400039	校准1～4：1.0mL×4	350.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗链球菌溶血素“O”校准品	川械注准20172400039	校准1～4：1.0mL×4	350.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	抗链球菌溶血素“O”校准品	川械注准20172400039	校准1～4：1.0mL×4	336.00