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肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
沪食药监械(准)字2013第2400649号(变更批件)
上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室
2017-04-14
变更内容:增加1号标准修改单。注册地址由“上海市闵行区友东路85号一层”变更为“上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室”。产品有效期由“12个月”变更为“18个月”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/沪 0380-40-2013
上海市闵行区友东路85号一层
肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
国食药监械(进)字2012第2400633号/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2016-03-11肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
国食药监械(进)字2011第2400199号/Human GmbH 有效期至:2015-01-19肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
国食药监械(进)字2011第2400199号(变更批件)/Human GmbH 有效期至:2015-01-19肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
国械注进20142405212/HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2019-10-27肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
国械注进20162401754/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2021-05-02肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
京药监械(准)字2011第2400799号/北京强申医学科技有限公司 有效期至:2015-09-25肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
赣食药监械(准)字2010第2400194号/江西特康科技有限公司肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
鄂食药监械(准)字2011第2401595号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-06肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
沪食药监械(准)字2013第2400649号/上海蓝怡科技有限公司 有效期至:2017-04-14肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
鄂食药监械(准)字2013第2401595号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
鄂食药监械(准)字2013第2401595号(更)/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
浙械注准20172400816/浙江蓝怡医药有限公司 有效期至:2022-07-26