一次性使用无菌压力泵-苏械注准20172141845-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌压力泵

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172141845

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室

批准(备案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

一次性使用无菌压力泵主要由针筒、推杆手柄、推块、上下壳、上下滑块、活塞座、压力表、耐压管、圆锥锁定接头、弹簧、密封胶圈、螺钉和三通阀（选配）组成。根据手柄结构不同及有无三通阀可分为四种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于PCI 手术中，向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室

型号规格：

K-P-30；K-P-30S；K-P-30I；K-P-30IS；K-P-40；K-P-40S；K-P-40I；K-P-40IS。

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：