一次性使用无菌压力泵

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌压力泵

注册人名称：

苏械注准20172031845

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号6号楼

批准(备案)日期：

2023-05-26

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

一次性使用无菌压力泵主要由针筒、推杆手柄、推块、上下壳、上下滑块、活塞座、压力表、耐压管、圆锥锁定接头、弹簧、密封胶圈、螺钉和三通阀（选配）组成。根据手柄结构不同及有无三通阀可分为四种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于PCI 手术中，向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-05-26生产地址变更由“苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室”变更为“苏州高新区锦峰路8号6号楼三层、二层、一层北侧，15号楼303、305室”注册人住所变更由“苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室、101室”变更为“苏州高新区锦峰路8号6号楼”

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号6号楼三层、二层、一层北侧，15号楼303、305室

型号规格：

K-P-30；K-P-30S；K-P-30I；K-P-30IS；K-P-40；K-P-40S；K-P-40I；K-P-40IS。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172031845”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌压力泵	苏械注准20172031845	K-P-30	99.5095
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌压力泵	苏械注准20172031845	K-P-30I	99.5095
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌压力泵	苏械注准20172031845	K-P-30IS	99.5095
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌压力泵	苏械注准20172031845	K-P-30S	99.5095
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌压力泵	苏械注准20172031845	K-P-40	99.5095
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌压力泵	苏械注准20172031845	K-P-40I	99.5095
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌压力泵	苏械注准20172031845	K-P-40IS	99.5095
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌压力泵	苏械注准20172031845	K-P-40S	99.5095
江西省+动态第34批	一次性使用无菌压力泵	苏械注准20172031845	K-P-40IS	785.0000
江西省+动态第34批	一次性使用无菌压力泵	苏械注准20172031845	K-P-40I	680.0000