一次性使用无菌压力泵-苏械注准20172661845-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌压力泵

注册人名称：

科塞尔医疗科技(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661845

注册人住所：

苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层

批准(备案)日期：

2017-09-26

有效期至：

2022-09-25

结构及组成：

一次性使用无菌压力泵主要由针筒(聚碳酸酯)、推杆手柄(聚甲醛树脂+苯乙烯树脂(ABS)+不锈钢)、推块(ABS)、上下壳(ABS)、上下滑块(ABS)、活塞座(ABS)、压力表、耐压管(聚氨酯+聚酰胺)、圆锥锁定接头(聚碳酸酯+硅橡胶)、弹簧(不锈钢)、密封胶圈(硅胶)、螺钉(不锈钢)和三通阀(聚碳酸酯+乙缩醛,选配)组成。本产品根据手柄结构不同及有无三通阀可分为四种型号。本产品属于无菌医疗器械,采用环氧乙烷灭菌,无菌无热原。

适用范围：

本产品适用于PCI手术中,向球囊扩张导管加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。

生产地址：

苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层

型号规格：

K-P-30;K-P-30S;K-P-30I;K-P-30IS