医用丝线-沪食药监械(准)字2009第2650610号(更)-器械数据

产品名称：

医用丝线

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2009第2650610号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

有效期至：

2013-05-11

结构及组成：

产品采用蚕丝捻制而成。丝线分染色和不染色,产品分无菌和非灭菌。主要技术指标:1. 丝线表面应有涂层,表面应光滑,条干均匀,无污渍、无结头。2. 黑色丝线应不褪色。3. 无菌产品的环氧乙烷残留量应不大于250μg /g,非灭菌产品的初始污染菌≤100cfu/g。

适用范围：

供外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。

产品标准编号：

YZB/沪1310-65-2009《医用丝线》及1号修改单

生产地址：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

型号规格：

12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1)2)3