医用丝线

国产失效注册

产品名称：

医用丝线

注册人名称：

沪食药监械（准）字2013第2650208号

注册人住所：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

批准(备案)日期：

2013-01-29

有效期至：

2017-01-28

结构及组成：

产品用天然蚕丝捻制而成；丝线分为染色（黑色）和不染色（白色）二种；丝线分无菌和非灭菌二种。主要技术指标：1、缝线表面应有涂层，表面应光滑，条干均匀，无污渍；2、黑色丝线应不褪色；3、若采用环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷残留量不大于250μg/g；4、非灭菌产品的初始污染菌数应≤100cfu/件次。