医用丝线-沪食药监械(准)字2013第2650208号-器械数据

产品名称：

医用丝线

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2650208号

注册人住所：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

批准(备案)日期：

2013-01-29

有效期至：

2017-01-28

结构及组成：

产品用天然蚕丝捻制而成;丝线分为染色(黑色)和不染色(白色)二种;丝线分无菌和非灭菌二种。主要技术指标:1)缝线表面应有涂层,表面应光滑,条干均匀,无污渍;2)黑色丝线应不褪色;3)若采用环氧乙烷灭菌时,环氧乙烷残留量不大于250μg/g;4)非灭菌产品的初始污染菌数应≤100cfu/件次。

适用范围：

本产品适用于外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。

产品标准编号：

YZB/沪1310-65-2012《医用丝线》

生产地址：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

型号规格：

型号: 黑色、白色;灭菌型、非灭菌型;规格:12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1)2)3