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一次性使用精密过滤输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

山东中保康医疗器具有限公司

国械注准20163140726

注册人住所：

山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）

批准(备案)日期：

2021-04-29

有效期至：

2026-04-28

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（金属瓶塞穿刺器、塑钢针瓶塞穿刺器或塑料瓶塞穿刺器，单双选配）、进气器件、三通（仅双头型适用）、滴斗、分流管（可无）、滴管或滴管注射件、注射件（可无）、流量调节器、药液过滤器（0.22微米、1.2微米、2.0微米、3.0微米、5.0微米）、连接座、外圆锥接头、止流夹（可无）、导管、输液针（可无）组成。外圆锥接头可配一次性使用静脉输液针，若无静脉输液针则应有一适配的保护套。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品供人体静脉输注药液用（只能重力输液）。

生产地址：

山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）

型号规格：

TJS-P-S-0.22、TJS-P-S-1.2、TJS-P-S-2.0、TJS-P-S-3.0、TJS-P-S-5.0、TJS-P-D-0.22、TJS-P-D-1.2、TJS-P-D-2.0、TJS-P-D-3.0、TJS-P-D-5.0、TJS-PM-S-0.22、TJS-PM-S-1.2、TJS-PM-S-2.0、TJS-PM-S-3.0、TJS-PM-S-5.0、TJS-PM-D-0.22、TJS-PM-D-1.2、TJS-PM-D-2.0、TJS-PM-D-3.0、TJS-PM-D-5.0、TJS-M-S-0.22、TJS-M-S-1.2、TJS-M-S-2.0、TJS-M-S-3.0、TJS-M-S-5.0、TJS-M-D-0.22、TJS-M-D-1.2、TJS-M-D-2.0、TJS-M-D-3.0、TJS-M-D-5.0；输液针规格：0.40×16RW SB、0.45×16RW SB、0.50×18RW LB、0.55×20RW LB、0.60×25TW LB、0.70×25TW LB、0.80×26TW LB、0.90×28TW LB。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163660726

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