一次性使用腹腔镜用穿刺器套装

一次性使用腹腔镜用穿刺器套装

河南省驼人医疗科技有限公司

豫械注准20212020728

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

2025-09-29

2026-06-08

穿刺器套装I型/II型分别由不同数量的一次性使用腹腔镜用穿刺器(以下简称穿刺器)及组件组成。其中穿刺器由穿刺套管、穿刺针、注气阀、阻气阀、阻气密封盖、固定盖组成；组件由气腹针、标本袋组成。其中气腹针由注气阀、气腹针主体和气腹针外管、气腹针内管组成；标本袋由袋体和拉绳组成。

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。并可向体内输送CO2气体用。

2025-09-29型号、规格由“TRCT-I型A、TRCT-I型B、TRCT-I型C、TRCT-II型D、TRCT-II型E、TRCT-II型F、TRCT-II型G、TRCT-II型H、TRCT-II型J、TRCT-II型K、TRCT-II型DL、TRCT-II型L、TRCT-II型M、TRCT-II型DP、TRCT-II型JP、TRCT-II型P、TRCT-II型Q”变更为“TRCT-I型A、TRCT-I型B、TRCT-I型C、TRCT-II型DL、TRCT-II型L、TRCT-II型M、TRCT-II型DP、TRCT-II型JP、TRCT-II型P、TRCT-II型Q、TRCT-I型CP、TRCT-II型EP、TRCT-II型FP、TRCT-II型GP、TRCT-II型HP、TRCT-II型KP、TRCT-II型MP。”。结构及组成由“本产品由一次性使用腹腔镜用穿刺器、一次性使用气腹针、一次性使用标本取物袋组成。其中气腹针、标本袋为选配件。穿刺器由穿刺套管、穿刺针、注气阀、阻气阀、阻气密封盖、固定盖组成；气腹针由注气阀、气腹针主体和气腹针外管、气腹针内管组成；标本袋由袋体和拉绳组成。”变更为“穿刺器套装I型/II型分别由不同数量的一次性使用腹腔镜用穿刺器（以下简称穿刺器）及组件组成。其中穿刺器由穿刺套管、穿刺针、注气阀、阻气阀、阻气密封盖、固定盖组成；组件由气腹针、标本袋组成。其中气腹针由注气阀、气腹针主体和气腹针外管、气腹针内管组成；标本袋由袋体和拉绳组成。”。产品技术要求变更内容见附件。

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TRCT-I型A、TRCT-I型B、TRCT-I型C、TRCT-II型DL、TRCT-II型L、TRCT-II型M、TRCT-II型DP、TRCT-II型JP、TRCT-II型P、TRCT-II型Q、TRCT-I型CP、TRCT-II型EP、TRCT-II型FP、TRCT-II型GP、TRCT-II型HP、TRCT-II型KP、TRCT-II型MP。

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