一次性使用腹腔镜用穿刺器套装

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器套装

注册人名称：

江苏新智源医学科技有限公司

苏械注准20152080856

注册人住所：

江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢

批准(备案)日期：

2015-08-12

有效期至：

2020-08-11

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器套装分为刀式穿刺器和枪式穿刺器两种型式,刀式穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、穿刺针管、穿刺管外套、阻气阀、密封阀、密封帽、穿刺针固定座、注气阀组成;枪式穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、注气阀、密封帽、手柄、密封阀、穿刺针管、阻气阀组成。穿刺针、穿刺套管采用聚碳酸酯树脂制成,穿刺针固定座、手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,穿刺针管采用不锈钢棒制成;按照配置不同,分为五种型号。穿刺套管与穿刺针管的最大配合间隙d≤0.3mm;穿刺针管表面粗糙度Ra≤0.4μm;产品采用环氧乙

适用范围：

临床上供腹腔镜手术建立手术通道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080857号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100090号。

生产地址：

江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢

型号规格：

A型、B型、C型、D型、E型

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器套装	苏械注准20152080856	B型	318.5
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器套装	苏械注准20152080856	A型	318.5
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器套装	苏械注准20152080856	E型	765.6
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器套装	苏械注准20152080856	D型	318.5