LED手术无影灯-苏械注准20172010033-器械数据

产品名称：

LED手术无影灯

注册人名称：

南京迈瑞生物医疗电子有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172010033

注册人住所：

南京市江宁经济技术开发区正方中路666号

批准(备案)日期：

2024-12-06

有效期至：

2026-05-15

结构及组成：

产品由基座、弹簧臂、灯头、控制单元、电源、手柄组成，可配置视频控制及录像机。

适用范围：

供手术和治疗照明用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-06产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市江宁经济技术开发区正方中路666号

型号规格：

HyLED 200，HyLED 600，HyLED 200/200，HyLED 600/200，HyLED 600/600，HyLED 730，HyLED 760，HyLED 730/730，HyLED 760/730，HyLED 760/760，HyLED 730/730/730，HyLED 760/730/730，HyLED 760/760/730，HyLED 760/760/760，HyLED C8，HyLED C7，HyLED C5，HyLED C5/C5，HyLED C7/C5，HyLED C8/C5，HyLED C7/C7，HyLED C8/C7，HyLED C8/C8，HyLED C5/C5/C5，HyLED C7/C5/C5，HyLED C8/C5/C5，HyLED C7/C7/C5，HyLED C8/C8/C5，HyLED C7/C7/C7，HyLED C8/C7/C7，HyLED C8/C8/C7，HyLED C8/C8/C8 ，HyLED C80，HyLED C70，HyLED C50，HyLED C50/C50，HyLED C70/C50，HyLED C80/C50，HyLED C70/C70，HyLED C80/C70，HyLED C80/C80，HyLED C50/C50/C50，HyLED C70/C50/C50，HyLED C80/C50/C50，HyLED C70/C70/C50，HyLED C80/C80/C50，HyLED C70/C70/C70，HyLED C80/C70/C70，HyLED C80/C80/C70，HyLED C80/C80/C80

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172010033”医疗器械注册证共同使用