骨锉-沪食药监械(准)字2011第1100662号-器械数据

产品名称：

骨锉

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1100662号

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2011-07-18

有效期至：

2015-07-17

结构及组成：

骨锉的工作部位材料主要选用GB1220规定的30Cr13)32Cr13Mo、40Cr13材料,柄部材料也可选用12Cr18Ni9)铝、橡塑、胶木等材料制作柄。主要技术指标;1 骨锉除工作部位(锉齿部位)外,其余表面应光滑、无锋棱、毛刺等缺陷;2 骨锉应具有良好锉削性能,能将骨腔锉成固定器材所需的型腔;3 骨锉(除柄部滚花外)表面粗糙度参数Ra数值应不大于0.8μm;4 骨锉应具有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

供骨科手术中,将骨腔加工成内固定器材所需要的型腔用。

产品标准编号：

YZB/沪 2958-10A-2011《骨锉》

生产地址：

上海市浦东新区唐陆路1201号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型