骨锉-沪食药监械(准)字2011第1100551号-器械数据

产品名称：

骨锉

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1100551号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C座

批准(备案)日期：

2011-06-13

有效期至：

2015-06-12

结构及组成：

骨锉采用GB/T1220中规定的40Cr13或30Cr13材料制成,柄部采用GB/T1220中规定的12Cr13或GB3191中规定的LY12材料制成。技术参数:1.骨锉应经热处理,其硬度为:40Cr13材料50～58HRC,30Cr13材料47～53HRC;2.骨锉锉削应锋利,齿形应清晰完整,无缺齿烂齿;3.骨锉柄装置应牢固;4.骨锉除齿外应光滑平整,无色泽毛刺裂纹麻点等缺陷;5.铝制柄的表面氧化膜色泽应一致,无不均或发花等缺陷;6.骨锉表面粗糙度Ra值应小于0.8μm;7.骨锉的耐腐蚀性能不低于YY/

适用范围：

供骨科手术时锉削和修正骨骼用。

产品标准编号：

YZB/沪5191-10A-2011《骨锉》

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

型号规格：

双头、直头、枪形圆头、枪形尖头、双面齿、双弯。