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骨锉
津食药监械(准)字2009第1100047号
2009-09-24
2013-09-23
该产品由骨锉(大、小、髋锉、髓腔锉)组成。骨锉的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13 材料制造。主要性能指标:1.骨锉的连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。2.锉面平直,锉刃锋利、清晰、完整,不得有缺刃及明显偏倒现象。其它性能指标详见注册产品标准《骨锉》。
该器械是供骨科手术中修整病骨时使用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。
YZB/津1295-2009
牙骨锉
国食药监械(进)字2014第1062269号/Medisporex Pvt.Ltd. 有效期至:2018-05-13牙骨锉
国食药监械(进)字2014第1062435号/Towne Brothers (Pvt.) Limited 有效期至:2018-05-19骨锉
津食药监械(准)字2010第1100007号/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2014-01-24骨锉
津食药监械(准)字2010第1100091号/天津市华剑骨科器械有限公司 有效期至:2014-12-22骨锉
津食药监械(准)字2011第1100017号/天津市津东希翼医疗器械厂 有效期至:2015-09-12关节镜手术骨锉
辽沈食药监械(准)字2010第1100023号/沈阳沈大内窥镜有限公司 有效期至:2014-11-01骨锉
沪食药监械(准)字2009第1100058号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2013-01-14鼻骨锉
沪食药监械(准)字2009第1050344号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2013-03-23牙骨锉
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沪食药监械(准)字2009第1101540号/上海金始医疗器械有限公司 有效期至:2013-11-19牙骨锉
沪食药监械(准)字2009第1061619号/上海康桥齿科医械厂 有效期至:2013-12-08骨锉
沪食药监械(准)字2011第1100551号/上海三友外科器材有限公司 有效期至:2015-06-12骨锉
沪食药监械(准)字2011第1100662号/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2015-07-17骨锉
沪食药监械(准)字2012第1100585号/上海精创医疗器械制造有限公司 有效期至:2016-07-09骨锉
苏苏食药监械(准)字2009第1100490号/江苏金鹿集团医疗器械有限公司 有效期至:2013-09-07骨锉
苏苏食药监械(准)字2009第1100571号/张家港市双银医疗器械有限公司 有效期至:2013-11-01骨锉
苏苏食药监械(准)字2010第1100067号/苏州市施强医疗器械有限公司 有效期至:2014-01-31骨锉
苏苏食药监械(准)字2011第1100075号/张家港市三兴医疗器械有限公司 有效期至:2015-03-14骨锉
苏苏食药监械(准)字2012第1100353号/苏州青牛医疗器械有限公司 有效期至:2016-09-06骨锉
浙甬食药监械(准)字2011第1100074号/宁波市成和显微器械厂 有效期至:2015-08-03