一次性使用子宫颈扩张球囊导管-苏械注准20172120369-器械数据

产品名称：

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

注册人名称：

江苏瑞京科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172120369

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

结构及组成：

一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、球囊、尖端、Y型连接器、V充盈止逆阀、U充盈止逆阀和锁定环组成。导管、球囊、Y型连接器、尖端由硅胶制成;充盈止逆阀采用GBT12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯—苯乙烯(ABS)树脂材料制成。按导管外径尺寸分为RJ-DCD-16Fr、RJ-DCD-18Fr、RJ-DCD-20Fr三种。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于妇女足月引产前对开口不全的宫颈管的辅助机械扩张。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040127号。

生产地址：

扬州市头桥镇工业园

型号规格：

RJ-DCD-16Fr、RJ-DCD-18Fr、RJ-DCD-20Fr

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一次性使用子宫颈扩张球囊导管