雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用子宫颈扩张球囊导管
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产品名称：
一次性使用子宫颈扩张球囊导管
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20152661302
注册人住所：
扬州市食品产业园连心路55号
批准(备案)日期：
2015-12-10
有效期至：
2020-12-09
结构及组成：
由导管、球囊、尖端、Y型连接器、V充盈止逆阀和U充盈止逆阀组成。导管、球囊、尖端、Y型连接器由符合YY/T0031的硅橡胶制成;充盈止逆阀由符合GB/T12672苯乙烯－丁二烯－丙烯腈共聚物(ABS)制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围：
用于妇女足月引产前成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
变更情况：
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030005号。
生产地址：
扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)
型号规格：
16F、18F、20F
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