骨膜剥离器-沪食药监械(准)字2013第1101891号-器械数据

产品名称：

骨膜剥离器

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1101891号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C座

批准(备案)日期：

2013-12-17

有效期至：

2017-12-16

结构及组成：

骨膜剥离器应采用GB1220中规定的20Cr13材料制造。产品表面有镀层为经电镀(铬)处理,无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“W”。主要技术指标1．骨膜剥离器经热处理后,硬度为HRC40～48。2．骨膜剥离器刃口应微锐、无卷刃、崩刃及钝口。3．骨膜剥离器外形应平整、光滑、无锋棱毛刺、裂纹、麻点等缺陷,柄花应清晰完整、无缺齿烂齿。4．骨膜剥离器表面粗糙度Ra值应不大于:有光亮0.4mm,无光亮0.8mm。5．骨膜剥离器耐腐蚀性能不低于YY/T0149中的沸水试验法中b级的要求。

适用范围：

供骨科手术时剥离骨膜用。

产品标准编号：

YZB/沪6684-10A-2013《骨膜剥离器》

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

型号规格：

单头平刃(直、弯)、圆刃(直、弯);单头圆切刃(直、弯);双头双刃(直/弯、直/直、弯/弯、直角弯/弯、球头直角弯/弯)。