一次性使用无菌气管插管包-豫械注准20182660299-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌气管插管包

注册人名称：

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20182660299

注册人住所：

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2025-12-03

结构及组成：

普通型气管插管包由基本配置一次性使用气管插管（普通型）和选用配件：无菌医用连接管、口咽通气道、一次性使用口垫、一次性使用配药用注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、气管插管引导丝、脱脂纱布块、透气胶带、一次性使用包布、托盘、一次性使用吸痰管、胶条、石蜡棉球、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用治疗巾、医用输液贴、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用喉罩、双腔支气管插管、一次性使用麻醉面罩、麻醉机和呼吸机用呼吸管路、一次性使用胃管、一次性使用鼻氧管、麻醉咽喉镜组成；加强型气管插管包由基本配置一次性使用气管插管（加强型）和选用配件：无菌医用连接管、口咽通气道、一次性使用口垫、一次性使用配药用注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、气管插管引导丝、脱脂纱布块、透气胶带、一次性使用包布、托盘、一次性使用吸痰管、胶条、石蜡棉球、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用治疗巾、医用输液贴、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用喉罩、双腔支气管插管、一次性使用麻醉面罩、麻醉机和呼吸机用呼吸管路、一次性使用胃管、一次性使用鼻氧管、麻醉咽喉镜组成。

适用范围：

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

变更情况：

住所由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号”。生产地址由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号”。

生产地址：

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号

型号规格：

普通型、加强型

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用无菌气管插管包（注册证编号：豫械注准20182660299）”注册证共同使用。