血糖试纸-津械注准20172400247-器械数据

产品名称：

血糖试纸

注册人名称：

天津九安医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

津械注准20172400247

注册人住所：

天津市南开区雅安道金平路3号

批准(备案)日期：

2017-08-31

有效期至：

2022-08-30

生产地址：

天津空港经济区航宇路26号

预期用途：

本产品配合AG系列血糖仪和BG系列血糖仪(AGS-1000血糖试纸配合使用的血糖仪型号为:AG-605)AG-606)AG-608)AG-610)AG-695)AG-696)AG-607)AG-609)AG-695B、BG1)BG3)BG5和BG5L。AGS-2221血糖试纸配合使用的血糖仪型号为AG-608C),用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,检测部位通常采用手指尖。既可用于熟练掌握该产品操作的糖尿病患者或其家属在家中进行血糖监测,也可供专业医护人员在医疗单位监测病人的血糖水平。此产品仅作监

主要组成成分：

试纸主要由电极基板、中间隔片、试剂层和上盖片组成。试剂包括葡萄糖氧化酶、导电剂、缓冲剂、稳定剂成份。其中,葡萄糖氧化酶＞0.04mg;导电剂＞0.02mg;缓冲剂＞0.01mg;稳定剂＞0.02mg配合使用的血糖仪型号详见【适用仪器】。该产品既可配合九安采血笔(ALD-602,ALD-601)和采血针(28G)使用,也可普配其他采血设备。