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糖化血红蛋白溶血剂
粤深械备20160154号
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D;科技大厦辅楼3A号、4A号
2021-03-16
含防腐剂的水溶液。
用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。
2018年2月28日:组织机构代码变更;注册地址、生产地址变更。2018年10月11日:包装规格、产品有效期变更。2019年1月30日:备案人注册地址、生产地址变更。2019年9月30日:包装规格、生产地址变更。2019年10月12日:主要组成成分变更。2021年3月16日:包装规格新增“DH072: 50×0.9mL”。
深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C;科技大厦辅楼3A号、4A号
RL00735:350mL;RL00725:25×0.9mL;RL00750:50×0.9mL;RL00710:100×0.9mL; RL00720:200×0.9mL;RL00751: 50×1.0 mL;DH072: 50×0.9mL
2-30℃,有效期18个月。
第一类
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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江西省+动态第41批 | 糖化血红蛋白溶血剂 | 粤深械备20160154号 | RL00735:350ml | 380.0000 |
江西省+动态第41批 | 糖化血红蛋白溶血剂 | 粤深械备20160154号 | RL00750:50×0.9ml | 360.0000 |
糖化血红蛋白溶血剂
国食药监械(进)字2010第1402967号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-10-13糖化血红蛋白溶血剂
国食药监械(进)字2012第1402371号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-06-27糖化血红蛋白溶血剂
国食药监械(进)字2009第1402405号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-10-25糖化血红蛋白溶血剂
国食药监械(进)字2009第1402405号(变更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-10-25糖化血红蛋白溶血剂
国食药监械(进)字2012第2404671号/Drew Scientific Limited 有效期至:2016-12-20糖化血红蛋白溶血剂
沪食药监械(准)字2013第1401158号/上海执诚生物科技股份有限公司糖化血红蛋白溶血剂
沪食药监械(准)字2013第1401158号/上海执诚生物科技股份有限公司 有效期至:2017-07-21糖化血红蛋白溶血剂
冀廊械备20190079号/热景(廊坊)生物技术有限公司糖化血红蛋白溶血剂
冀廊械备20210032号/热景(廊坊)生物技术有限公司糖化血红蛋白溶血剂
粤穗械备20180797号/广州市伊川生物科技有限公司糖化血红蛋白溶血剂
京经械备20150051号/北京爱瑞达生物科技有限公司糖化血红蛋白溶血剂
冀廊械备20230018/固安兴瑞生物科技有限公司糖化血红蛋白溶血剂
鄂鄂械备20230013/武汉雅冠生物科技有限公司糖化血红蛋白溶血剂
豫港械备20230210/河南健士莱杰医疗科技有限公司糖化血红蛋白溶血剂
浙甬械备20220182号/宁波天康生物科技有限公司糖化血红蛋白溶血剂
鲁济械备20210815号/山东新美康生物制药有限公司糖化血红蛋白溶血剂
粤深械备20221521/深圳普门科技股份有限公司糖化血红蛋白溶血剂
皖合械备20220372/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司糖化血红蛋白溶血剂
粤深械备20220639/深圳泰乐德医疗有限公司糖化血红蛋白溶血剂
苏宁械备20220011号/江苏达伯药业有限公司