胸腰椎后路固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

胸腰椎后路固定系统

注册人名称：

国械注准20183130554

注册人住所：

苏州工业园区长阳街299号

批准(备案)日期：

2018-12-12

有效期至：

2023-12-11

结构及组成：

该产品由矫形用钉、矫形用棒和横向连接器组成，其中矫形用钉包含单向螺钉、万向螺钉、内锁紧螺钉，矫形用棒包含钛棒。所有组件均采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。非灭菌包装。

适用范围：

适用于骨骼成熟型患者由于胸腰骶椎不稳定或畸形需进行融合治疗时，作为融合辅助器械，为脊柱节段提供固定性与稳定性。具体适应症包括：椎间盘退行性疾病、脊柱滑脱、脊柱创伤、椎管狭窄、脊柱畸形、肿瘤、假关节、先前的融合失败。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区长阳街299号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	横向连接器，钛合金	国械注准20183130554	横向连接器70mm	3500.0
新疆+阳光采购	单向螺钉，钛合金	国械注准20183130554	单向螺钉 5 X 60MM	6000.0
新疆+阳光采购	单向螺钉，钛合金	国械注准20183130554	单向螺钉 7 X 90MM	8800.0
新疆+阳光采购	单向螺钉，钛合金	国械注准20183130554	单向螺钉 4.5 X 80MM	6000.0
新疆+阳光采购	万向螺钉，钛合金	国械注准20183130554	万向螺钉 4.5 X 30MM	6500.0
新疆+阳光采购	万向螺钉，钛合金	国械注准20183130554	万向螺钉 7 X 45MM	6500.0
新疆+阳光采购	万向螺钉，钛合金	国械注准20183130554	万向螺钉 6 X 35MM	6500.0
新疆+阳光采购	小儿钛棒，预裁棒，钛合金	国械注准20183130554	钛棒 85MM	1700.0
新疆+阳光采购	万向螺钉，钛合金	国械注准20183130554	万向螺钉 7 X 55MM	6500.0
新疆+阳光采购	万向螺钉，钛合金	国械注准20183130554	万向螺钉 6 X 50MM	6500.0