强脉冲光治疗仪-鄂械注准20142091028-器械数据

产品名称：

强脉冲光治疗仪

注册人名称：

武汉奇致激光技术股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20142091028

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层

批准(备案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2029-05-26

结构及组成：

产品由电源及控制系统、冷却系统、治疗头导光系统及控制软件组成，其中QUEEN-91型软件名称为QUEEN-91型强脉冲光治疗仪控制软件（发布版本号：Z91.4）、QUEEN-93软件名称为QUEEN-93型强脉冲光治疗仪控制软件（发布版本号：J93.7）、QUEEN-95软件名称为QUEEN-95型强脉冲光治疗仪控制软件（发布版本号：P95.5）。

适用范围：

用于血管性疾病、皮肤表浅的色素性疾病及减少毛发的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无2022-06-09 00:00:00_代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；结构及组成由【产品由电源及控制系统、冷却系统、治疗头导光系统及控制软件组成，其中QUEEN-91型软件名称为QUEEN-91型强脉冲光治疗仪控制软件（发布版本号：Z91.4）、QUEEN-93软件名称为QUEEN-93型强脉冲光治疗仪控制软件（发布版本号：J93.7）、QUEEN-95软件名称为QUEEN-95型强脉冲光治疗仪控制软件（发布版本号：P95.5）】变更为【产品由电源及控制系统、冷却系统、治疗头导光系统及控制软件组成，其中QUEEN-91型软件名称为QUEEN-91型强脉冲光治疗仪控制软件（发布版本号：Z91.4）、QUEEN-93软件名称为QUEEN-93型强脉冲光治疗仪控制软件（发布版本号：J93.7）、QUEEN-95软件名称为QUEEN-95型强脉冲光治疗仪控制软件（发布版本号：P95.5）。】；备注由【原注册证号“鄂食药监械（准）字2014第2261028号”。】变更为【无】；批准日期由【2019-05-27】变更为【2022-06-09 17:28:01】；有效期至由【2024-05-26】变更为【2029-05-26】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【09-03】；结构特征由【】变更为【有源】；生效日期由【】变更为【2024-05-27】；,无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-4层、07幢07单元3-4层

型号规格：

QUEEN-91、QUEEN-93、QUEEN-95

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：