一次性使用动脉插管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用动脉插管

注册人名称：

山东威高新生医疗器械有限公司

国械注准20173100218

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

动脉插管由聚碳酸酯接头、聚氯乙烯接头、聚氯乙烯软管、聚丙烯插芯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯手柄、热塑性弹性体导入套、聚氯乙烯塑料头或金属头组成。加强型聚氯乙烯软管使用304不锈钢丝加强抗折。普通型为聚氯乙烯软管。金属弯头材料采用316L不锈钢制成。聚氯乙烯材料增塑剂名称：DINCH，环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯。产品经环氧乙烷灭菌，有效期二年。

适用范围：

体外循环手术中，经体外氧合后的动脉血灌注到患者动脉系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-14 “注册人名称：山东威高新生医疗器械有限公司；注册人住所：威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”变更为“注册人名称：山东威高拓威医疗器械有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号

型号规格：

动脉插管按是否带不锈钢丝分为加强型和普通型。动脉插管按管头形式分为一体直头、一体弯头、金属弯头和塑料弯头型。规格分别有：Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr17、Fr18、Fr20、Fr21、Fr22、Fr24、Fr26。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173450218

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用动脉插管	国械注准20173100218	Fr12	399.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用动脉插管	国械注准20173100218	Fr24	160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用动脉插管	国械注准20173100218	Fr22	160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用动脉插管	国械注准20173100218	Fr18	160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用动脉插管	国械注准20173100218	Fr14	160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用动脉插管	国械注准20173100218	Fr18	160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用动脉插管	国械注准20173100218	Fr8	520.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用动脉插管	国械注准20173100218	Fr10	520.0000