一次性使用动脉插管-国食药监械(准)字2013第3452045号-器械数据

产品名称：

一次性使用动脉插管

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3452045号

注册人住所：

威海市世昌大道312－6号

批准(备案)日期：

2013-12-25

有效期至：

2017-12-24

结构及组成：

该产品由聚碳酸酯接头、聚氯乙烯软管、聚氯乙烯塑料头或金属头组成。聚氯乙烯软管使用不锈钢丝加强抗折。金属弯头材料采用不锈钢制成。聚氯乙烯材料增塑剂名称:环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。产品采用环氧乙烷灭菌,有效期两年。

适用范围：

适用于体外循环手术中,经体外氧合后的动脉血灌注到患者动脉系统。

变更情况：

变更日期:2015.05.05,“ 企业注册地址:威海市世昌大道312-6号生产地址:威海市初张路26号”变更为“ 注册人住所:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号”。

产品标准编号：

YZB/国 6249-2013《一次性使用动脉插管》

生产地址：

威海市初张路26号

型号规格：

一次性使用动脉插管分为一体直头、一体弯头、金属弯头、塑料弯头型,规格分别有:Fr8)Fr10)Fr12)Fr14)Fr16)Fr17)Fr18)Fr20、Fr21)Fr22)Fr24)Fr26。