定制式正畸矫治器-浙械注准20252171629-器械数据

产品名称：

定制式正畸矫治器

注册人名称：

杭州尔艺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252171629

注册人住所：

浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号37幢401室-2

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

定制式正畸矫治器由固位体、加力体和连接体组成，采用具有有效医疗器械注册证的原材料加工而成。

适用范围：

根据具备资质的医疗机构提供的患者工作模型及设计文件的设计要求制作，用于治疗牙齿的错牙合畸形及保持矫治效果。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号37幢401室-2

型号规格：

牙合垫式矫治器、平面导板矫治器、斜面导板矫治器、Nance托矫治器、横腭杆矫治器、推磨牙向后矫治器、舌弓矫治器、固定式扩弓矫治器、活动式扩弓矫治器、肌激动器、功能调节器FR、双牙合垫矫治器、标准哈利氏保持器、改良式哈利氏保持器(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)、固定保持器、缺隙保持器、唇挡矫治器、腭刺矫治器、前庭盾矫治器

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：