膝关节用骨水泥定型模具-京械注准20252040785-器械数据

产品名称：

膝关节用骨水泥定型模具

注册人名称：

北京邦塞科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20252040785

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室

批准(备案)日期：

2025-08-20

有效期至：

2030-08-19

结构及组成：

膝关节用骨水泥定型模具由股骨远端模具、胫骨平台模具和测量板组成。其中股骨远端模具由上模、下模、脱模推杆、螺纹套筒、堵帽和锁紧件组成；胫骨平台模具由套筒、底托、上盖、中柱和锁紧件组成；测量板根据厚度分为5mm、10mm和12mm规格。所有部件均由符合YY/T 0242-2007的聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌状态提供，一次性使用，灭菌有效期3年。

适用范围：

用于膝关节骨水泥定型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室

型号规格：

型号规格SK-57 57SK-60 60 SK-63 63SK-66 66SK-69 69 SK-72 72SK-75 75

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

Ⅱ

备注：