一次性包皮环切吻合器-苏械注准20252020599-器械数据

产品名称：

一次性包皮环切吻合器

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252020599

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2025-04-08

有效期至：

2030-04-07

结构及组成：

一次性包皮环切吻合器(以下简称吻合器)根据击发手柄不同划分为单手柄QBPD型和双手柄QBPS型两个型号。吻合器根据切割外径大小不同分为11、13、15、17、18、22、25、29、32、34共十种规格。QBPD型单手柄吻合器由龟头套抵钉座、保护盖、钉仓套、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险、钉仓、环形刀、吻合钉、硅胶垫组成。QBPS型双手柄吻合器由钉仓套、钉仓盖、龟头套抵钉座、垫刀圈、钉仓、硅胶垫、推钉片(内含环形刀)、弹簧、手柄、活动连接块、调节旋钮、保险、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

型号规格：

QBPD11、QBPD13、QBPD15、QBPD17、QBPD18、QBPD22、QBPD25、QBPD29、QBPD32、QBPD34QBPS11、QBPS13、QBPS15、QBPS17、QBPS18、QBPS22、QBPS25、QBPS29、QBPS32、QBPS34

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：