超声多普勒胎儿心率仪-粤械注准20212181427-器械数据

产品名称：

超声多普勒胎儿心率仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212181427

注册人住所：

东莞松山湖高新技术开发区总部二路4号光大We谷B1栋2006室

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-10-14

结构及组成：

由主机、超声探头、探头杯架和耦合剂杯架组成。

适用范围：

供胎儿心率测量用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-03: 1、生产地址由“广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号（委托生产）”变更为“广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号、广东省东莞市茶山镇马鞍路26号（委托生产）”。

生产地址：

广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号、广东省东莞市茶山镇马鞍路26号（委托生产）

型号规格：

CR-P1

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212181427”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备rn受托生产企业：广东毅达医疗科技股份有限公司